Les stylos d'injection pré-remplis sont un dispositif médical couramment utilisé pour injecter des médicaments. Pour assurer la qualité et la sécurité des stylos d'injection pré-remplis, des tests rigoureux sont nécessaires. La section suivante décrit les méthodes de test pour les stylos d'injection pré-remplis, y compris les tests d'apparence, de fonction et de performance.
L'inspection d'apparence est un examen de la qualité de l'apparence des stylos d'injection pré-remplis, y compris l'apparition de défauts dans les stylos d'injection, l'exactitude des marques et des symboles, etc.
Inspection extérieure 2.1 défaut
L'inspection pour les défauts cosmétiques comprend les éléments suivants:
S'il y a des rayures, des fissures ou des déformations et d'autres défauts dans la coque du stylo d'injection; la planéité et l'uniformité du revêtement de surface du stylo d'injection; si la couleur du stylo d'injection est cohérente.
2.2 Vérification de l'exactitude des marquages et des logos
Le test d'exactitude du marquage et de l'étiquetage se compose principalement des éléments suivants:
Si la marque, le numéro de modèle, les spécifications et d'autres informations sur le stylo d'injection sont clairement visibles;
La précision de l'échelle sur le stylo d'injection;
Les signes avant-coureurs sur les stylos d'injection sont-ils visibles.
Le test de fonction est une vérification de la fonction d'injection du stylo d'injection pré-rempli, qui comprend principalement la force d'injection, la vitesse d'injection et la précision d'injection.
3.1 test de résistance d'injection
Le test de force d'injection est principalement utilisé pour vérifier si le stylo d'injection injecte des médicaments avec la force appropriée. Une méthode courante consiste à utiliser un dynamomètre pour mesurer la force d'injection du stylo.
3.2 test de vitesse d'injection
Le test de vitesse d'injection est principalement utilisé pour vérifier si la vitesse du stylo d'injection lors de l'injection de drogues répond aux exigences. Une méthode courante consiste à utiliser une minuterie pour mesurer le temps nécessaire au stylo pour injecter une certaine quantité de médicament.
Inspection de précision d'injection 3.3
Le test de précision d'injection est principalement utilisé pour vérifier si la précision du stylo d'injection lors de l'injection de drogues répond aux exigences. Une méthode courante consiste à utiliser des fluides corporels standard pour simuler la solution médicamenteuse et mesurer l'écart de la quantité de médicament injectée par le stylo d'injection à partir de la quantité prédéfinie de médicament.
Le test de performance est un examen des indicateurs de performance du stylo d'injection prérempli, y compris la force de poussée, la capacité de liquide et la stabilité de la force d'injection.
4.1 test de force d'injection
Le test de force de poussée est principalement utilisé pour vérifier si la force de poussée du stylo d'injection est stable. Une méthode courante consiste à utiliser une jauge de force pour mesurer le changement de force du stylo d'injection pendant le processus d'injection.
4.2 test de volume liquide
Le test de volume de liquide est principalement utilisé pour vérifier si le volume de liquide du stylo d'injection répond aux exigences. Une méthode courante consiste à utiliser des fluides corporels standard pour simuler la solution liquide et mesurer le volume de liquide du stylo d'injection.
4.3 test de stabilité de résistance d'injection
Le test de stabilité de résistance à l'injection est principalement utilisé pour vérifier si la résistance du stylo d'injection dans le processus d'injection est stable ou si la méthode n'est pas couramment utilisée consiste à utiliser un indicateur de résistance pour mesurer la force de l'injection stylo dans le processus d'injection.
Les méthodes d'inspection des stylos d'injection pré-remplis comprennent principalement l'inspection de l'apparence, l'inspection des fonctions et l'inspection des performances. En vérifiant la qualité de l'apparence, la fonction d'injection et l'indice de performance du stylo d'injection, il peut assurer la qualité et la sécurité du stylo d'injection. Les méthodes d'inspection décrites ci-dessus sont des méthodes couramment utilisées, qui peut être ajusté et complété en fonction de la situation spécifique pour répondre aux besoins réels.
L'information provient d'Internet et est à titre de référence seulement.
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