Précautions d'utilisation du stylo d'injection teriparatide

Indications

• Ce produit est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture.

• Ce produit peut réduire considérablement le risque de fractures vertébrales et non vertébrales chez les femmes ménopausées, mais son effet sur la réduction du risque de fractures de la hanche n'a pas été démontré.

Utilisation et dosage

1. La dose recommandée de ce produit est de 20 μg par voie sous-cutanée par jour, et le site d'injection doit être choisi comme cuisse ou abdomen.

2. Les patients doivent être invités à utiliser la méthode d'injection correcte. Les patients peuvent également se référer au manuel d'instructions joint à ce produit pour utiliser correctement le stylo d'injection.

3. La durée totale maximale du traitement avec ce produit est de 24 mois. Les patients peuvent recevoir un seul traitement de 24 mois au cours de leur vie.

4. Les patients doivent prendre des suppléments de calcium et de vitamine D si les besoins alimentaires ne sont pas satisfaits.

5. Après l'arrêt du traitement avec ce produit, les patients peuvent continuer d'autres traitements contre l'ostéoporose.

6. Patients atteints d'insuffisance rénale:

• Ce produit ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

• Les patients présentant une insuffisance rénale modérée doivent utiliser ce produit avec prudence.

7. Patients atteints d'insuffisance hépatique:

• Aucune recherche n'a été menée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique et doit être utilisée avec prudence sous la direction d'un médecin.

8. Enfants et adolescents avec épiphyses ouvertes:

• Il n'y a aucune expérience avec l'utilisation de ce produit chez les adolescents de moins de 18 ans.

• Ce produit ne doit pas être utilisé chez les adolescents de moins de 18 ans et les jeunes ayant des épiphyses ouvertes.

9. Utilisation gériatrique:

• Aucun ajustement posologique n'est requis en fonction de l'âge.

10. Guide de stylo d'injection:

• Diagramme de fonctionnement détaillé du stylo d'injection et instructions d'injection, veuillez vous référer au «manuel du stylo d'injection» attaché à la boîte de ce produit.

11. Remarque importante:

• Avant d'utiliser le stylo d'injection, veuillez lire attentivement le manuel du stylo d'injection, si vous ne respectez pas entièrement le fonctionnement manuel peut entraîner des erreurs de dosage, des dommages au stylo d'injection ou une infection.

12. Ce produit est un injecteur de stylo pré-rempli, chaque stylo est limité à un patient.

• Une nouvelle aiguille d'injection stérile est nécessaire pour chaque injection.

• Le manuel d'instructions pour le stylo est inclus dans la boîte.

• Ce produit ne contient pas d'aiguilles. Des aiguilles pour stylos d'injection d'insuline peuvent être utilisées.

• Après chaque injection, le produit doit être conservé au réfrigérateur.

13. Ne pas utiliser si la solution est trouble, colorée ou particulaire.

14. Veuillez vous référer au manuel du stylo d'injection pour l'utilisation des stylos d'injection.

15. Veuillez suivre les réglementations locales pour l'élimination des produits et déchets inutilisés.

Contre-indications

1. Hypersensibilité au tériparatide ou à tout excipient de ce produit.

2. Femmes enceintes et allaitantes.

3. Patients atteints d'hypercalcémie.

4. Patients atteints d'insuffisance rénale sévère.

5. Maladies métaboliques squelettiques autres que l'ostéoporose primaire et l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes (y compris l'hyperparathyroïdie et la maladie de Paget).

6. Élévation inexpliquée de la phosphatase alcaline.

7. Patients qui ont déjà reçu une irradiation externe ou une radiothérapie par implant squelettique.

8. La portée thérapeutique de ce produit doit exclure les patients atteints de malignité osseuse ou de métastases osseuses.

Méthodes de stockage

1. Le produit doit être stocké sous réfrigération à 2 ℃-8 ℃ et protégé de la lumière.

• Le stylo d'injection doit être remis au réfrigérateur immédiatement après utilisation.

• Il ne devrait pas être congelé.

2. Le stylo d'injection ne doit pas être stocké avec l'aiguille installée.

3. Les données des tests de stabilité chimique, physique et microbiologique de ce produit pendant la période d'utilisation soutiennent la période de validité de 28 jours d'utilisation lorsqu'il est stocké à 2-8 °C.

• Une fois utilisé, le produit peut être stocké à 2-8 ℃ pendant un maximum de 28 jours.

• Il est de la responsabilité de l'utilisateur d'utiliser le produit au-delà de ces temps et conditions de stockage.